МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН: використання в ревматології

Лінійка препаратів МЕДРОЛ
Контролюйте запалення там, де це необхідно

СОЛУ-МЕДРОЛ, МЕДРОЛ Таблетки і ДЕПО-МЕДРОЛ є прийнятними варіантами терапії,
які відповідають прямим задачам, спрямованим на подолання болю в суглобах,
викликаного пов’язаним з РА запаленням, як частина початкової комбінованої терапії ХМАРП**
або як окрема перехідна терапія^3-7

Кількість побічних ефектів при використанні метилпреднізолону набагато нижче ніж інших ГК. При використанні метилпреднізолону, частота і важкість таких побічних ефектів, як пригнічення гіпофізу, втрата К+, затримка Na+, розвиток артеріальної гіпертензії, діабетогенний ефект, стимуляція апетиту, збільшення ваги, вплив на психіку, розвиток кушингоїду, остеопорозу і м'язової атрофії, в цілому були нижчими, ніж в інших ГК, як показано у таблиці.

МЕДРОЛ має середню тривалість дії²∙³

● СОЛУ-МЕДРОЛ і МЕДРОЛ Таблетки відрізняються від таких засобів з короткотривалою дією, як кортизон і гідрокортизон, і таких засобів з довготривалою дією, як бетаметазон і дексаметазон

● Кортикостероїди з середньотривалою дією забезпечують терапевтичний ефект, але разом з цим мінімізують побічні ефекти

Передбачуваний дозозалежний ефект лінійки препаратів МЕДРОЛ означає передбачувану ефективність⁴

● Концентрації метилпреднізолону в таблетках або лікарській формі для внутрішньовенного застосування пропорційні дозі препарату

● Порівняно з преднізолоном фармакокінетика метилпреднізолону є передбачуваною і легше піддається регулюванню

Лікарські форми МЕДРОЛУ мають декілька фармакологічних переваг⁵

● Хороша протизапальна дія з незначними мінералокортикоїдними небажаними явищами або їх повною відсутністю

● Дія на специфічні типи клітин (наприклад, пригнічення бластогенезу Т-клітин*)
* Цитокіни, що продукуються Т-лімфоцитами є важливою ланкою в патогенезі астми.

Варто розглянути СОЛУ-МЕДРОЛ у різних варіантах дозування як при невідкладному втручанні, так і застосування МЕДРОЛУ Таблеток при подальшому спостереженні⁶

МЕДРОЛ - еталонний глюкокортикоїд для довгострокової терапії⁴

● Можна застосовувати внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
● Переважний метод для застосування в екстрених випадках – це внутрішньовенна ін’єкція, введена протягом необхідного часового інтервалу.

● У високих дозах СОЛУ-МЕДРОЛ вводять внутрішньовенно протягом не менше 30 хвилин.

СОЛУ-МЕДРОЛ – препарат вибору для проведення пульс-терапії²

ПУЛЬС-ТЕРАПІЯ²

- внутрішньовенне застосування великих доз ГК за короткий проміжок часу

Метод «міні-пульс-терапії»²

- Інфузія половинної або меншої дози метилпреднізолону (250-500 мг) на добу
- Міні-пульс-терапія може бути застосована у похилому війці, при артеріальній гіпертензії, вираженому ураженні міокарда та ін.

Метод оральної пульс-терапії²

- Застосування таблетованої форми ГК (1000 мг) протягом 3 діб

Переваги методу пульс-терапії:²

- Зручність для лікаря і пацієнта
- Швидке клінічне та лабораторне покращення
- Скорочення терміну перебування пацієнта в стаціонарі
- Не потрібно підтримувати високі дози ГК після проведення пульс-терапії

Метод пульс-терапії високими дозами ГК розглядають як ефективний та відноcно безпечний метод лікування хворих з найбільш тяжкими формами запальних та аутоімунних захворювань²

Тільки МЕДРОЛ застосовується без обмежень, усі форми²

Спільний фармакокінетичний профіль СОЛУ-МЕДРОЛУ і МЕДРОЛУ Таблеток дозволяє перейти з парентерального введення на пероральне без втрати ефективності^3-5

Термінологія:

● Оригінальний препарат – лікарський препарат, який вперше отримав реєстраційне посвідчення на підставі документації, що підтверджує його ефективність, безпеку та якість²
● Взаємозамінний препарат – лікарський препарат, який терапевтично еквівалентний препарату порівняння (еталонному препарату) і може використовуватися взаємозамінно з препаратом порівняння в клінічній практиці²

Якими настановами з обігу лікарських засобів рекомендовано керуватися при виборі препарату?

● «Помаранчева книга» Департаменту з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів при міністерстві охорони здоров’я США (Orange book FDA). Ліки з доведеною терапевтичною еквівалентністю.³ Містить повний перелік терапевтично еквівалентних ЛЗ* і повинна служити першоджерелом інформації, якщо є необхідність замінити призначення ЛЗ*⁴
● Керівництво для національних регуляторних органів з обігу лікарських засобів (НРО). Всесвітня організація охорони здоров’я, 2011. Синя книга, 2-е видання²

Згідно цих настанов, серед зареєстрованих в Україні генеричних аналогів МЕДРОЛУ, СОЛУ-МЕДРОЛУ, ДЕПО-МЕДРОЛУ немає жодного з доведеною терапевтичною еквівалентністю, що відповідає вимогам FDA^3-5

Лінійка препаратів МЕДРОЛ – це оригінальні молекули метилпреднізолону

● БІОЕКВІВАЛЕНТНІСТЬ І ВЗАЄМОЗАМІННІСТЬ

Біоеквівалентні лікарські препарати – фармацевтично еквівалентні, а їх біодоступність після застосування в однаковій молярній дозі, зберігається в тій мірі, яка дозволяє очікувати практично однакового ефекту.²
Взаємозамінний препарат – лікарський препарат, який терапевтично еквівалентний препарату порівняння (еталонному препарату) і може використовуватися взаємозамінно з препаратом порівняння в клінічній практиці.²
ЕНЕРИЧНИЙ ПРЕПАРАТ НЕ ОБОВ’ЯЗКОВО Є ТЕРАПЕВТИЧНО ЕКВІВАЛЕНТНИМ.

Серед зареєстрованих в Україні генеричних аналогів МЕДРОЛУ, СОЛУ-МЕДРОЛУ, ДЕПО-МЕДРОЛУ немає жодного з доведеною терапевтичною еквівалентністю, що відповідає вимогам FDA.^3,4

Лінійка препаратів МЕДРОЛ – це оригінальні молекули метилпреднізолону

● ДОПОМІЖНІ РЕЧОВИНИ

Будь-яка зміна у складі допоміжних речовин або оболонки лікарського засобу може істотно змінити якість препарату, його біодоступність, призвести до токсичних або алергічних проявів²

● ТЕХНОЛОГІЯ ВИРОБНИЦТВА

Покупець генеричного препарату повинен знати, що надані виробником дані про проведення аналізів (у формі посилань на фармакопейні монографії), не завжди відображають ризик токсичності продуктів деградації діючої речовини або домішок у випадку, якщо метод виробництва був змінений²