Skip directly to content

ДИНАСТАТ: Нове показання. Лікування гострого болю у дорослих.

 

ДИНАСТАТ - ін'єкційний НПЗП*, селективний інгібітор ЦОГ-2

для лікування гострого болю у дорослих

 

Швидке, тривале лікування середнього та сильного болю

  • Швидкий початок дії: 7−13 хвилин2,3
  • Довготривалість ефекту: до 12 годин1
  • Значно довше знеболювання в порівнянні з морфіном 6 мг і подібне до кеторолаку 30мг4

 

Можливе використання з опіоїдами як частина мультимодального підходу

  • Ефективніша аналгезія за рахунок адитивної дії6
  • Значне зниження потреби в опіоїдах, порівняно з плацебо7
  • Зменшення побічних явищ, пов'язаних з опіоїдами, порівняно з плацебо8
 

Встановлений профіль переносимості

  • Відсутній або незначний вплив на тривалість кровотечі або агрегацію тромбоцитів9
  • Подібна частота виникнення шлунково-кишкових виразок/ерозій, порівняно з плацебо10
     

Зручне в/в** або в/м*** введення 2 рази на добу1

  • Можливе застосування у передопераційний, інтраопераційний та післяопераційний період

НПЗП* нестероїдні протизапальні препарати, в/в** внутрішньовенно, в/м**-внеутрішньом’язово
Література: 1. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ДИНАСТАТ. 2. Bikhazi GB, Snabes MC, Bajwa ZH, et al. A clinical trial demonstrates the analgesic activity of intravenous parecoxib sodium compared with ketorolac or morphine after gynecologic surgery with laparotomy. Am J Obstet Gynecol. 2004;191(4):1183–91. 3. Daniels SE, Grossman EH, Kuss MW, et al. A double-blind, randomized comparison of intramuscularly and intravenously administered parecoxib sodium versus ketorolac and placebo in a post-oral surgery pain model. Clin Ther. 2001;23(7):1018–31. 4. Malan TP, Gordon S, Hubbard R, Snabes M. The cyclooxygenase 2-specific inhibitor parecoxib sodium is as effective as 12 mg of morphine administered intramuscularly for treating pain after gynecologic laparotomy surgery. Anesth Analg. 2005;100(2):454–60. 5. Rasmussen GL, Steckner K, Hogue C, et al. Intravenous parecoxib sodium for acute pain after orthopaedic knee surgery. Am J Orthoped. 2002, June,;31(6):336–43. 6. Hubbard RC, Naumann TM, Traylor L, Dhadda S. Parecoxib sodium has opioid-sparing effects in patients undergoing total knee arthroplasty under spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2003;90(2):166–72. 7. Malan TP, Marsh G, Hakki SI, et al. Parecoxib sodium, a parenteral cyclooxygenase-2 selective inhibitor, improves morphine analgesia and is opioid-sparing following total hip arthroplasty. Anesthesiology. 2003;98(4):950−56. 8. Langford RM, Joshi GP, Gan TJ, et al. Reduction in opioid-related adverse events and improvement in function with parecoxib followed by valdecoxib treatment after non-cardiac surgery. Clin Drug Invest. 2009;29(9):577–90. 9. Noveck RJ, Laurent A, Kuss M, et al. Parecoxib sodium does not impair platelet function in healthy elderly and non-elderly individuals: two randomised, controlled trials. Clin Drug Invest. 2001;21(7):465–76.10. Stoltz RR, Harris SI, Kuss ME, et al. Upper GI mucosal effects of parecoxib sodium in healthy elderly subjects. Am J Gastroenterol. 2002;97(1):65–71. 

 

 

Хірургічні хворі відчувають післяопераційний біль перед і після виписування

 

Література: Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anest Analg. 2003;97:534−40.

 

 

Пригнічення ЦОГ-2 може бути важливим механізмом зменшення післяопераційної гіпералгезії1

ЦОГ: циклооксигеназа; ШКТ: шлунково-кишковий тракт; НС-НПЗП: неселективний нестероїдний протизапальній препарат.
Рішення про призначення НПЗП, селективного інгібітора ЦОГ-2, повинно базуватися на оцінці загальних ризиків для конкретного пацієнта. НПЗП, селективні інгібітори ЦОГ-2, слід застосовувати у найменшій ефективній дозі і протягом найкоротшого терміну.  Рекомендується застосовувати з обережністю для лікування пацієнтів з високим ризиком розвитку шлунково-кишкових або серцево-судинних ускладнень.
Література: 1. Gajraj NM. Cyclooxygenase-2 inhibitors. Anesth Analg. 2003;96(6):1720–38. 2. Stoltz RR, Harris SI, Kuss ME, et al. Upper GI mucosal effects of parecoxib sodium in healthy elderly subjects. Am J Gastroenterol. 2002;97(1):65–71. 3. Noveck RJ, Laurent A, Kuss M. Parecoxib sodium does not impair platelet function in healthy elderly and non-elderly individuals: Two randomised, controlled trials. Clin Drug Invest. 2001;21(7):465–76.

 

 

ДИНАСТАТ: ШВИДКА ДІЯ, ДОВГОТРИВАЛИЙ ЕФЕКТ
після ортопедичних операцій

 

Ефективний анальгетик в ортопедичній хірургії

  • Ефективний в одноразових1 або багаторазових дозах2,3
  • Ефективний в якості монотерапії4 та в комбінації з іншими анальгетиками2,3

Підтверджена ефективність в різних видах ортопедичної хірургії

  • Тотальне ендопротезування колінного та кульшового суглоба - до 24 годин1,6–8
  • Репарація передньої хрестоподібної зв'язки - до 8 годин9
  • Буніонектомія - до 24 годин4
  • Спінальні операції - до 25 годин5

Зменшує біль та є опіоїд-зберігаючим засобом порівняно з плацебо2,3

  • Знижує кумулятивне використання опіоїдів з можливістю зменшення побічних реакцій, пов'язаних з опіоїдами3
Література: 1. Ittichaikulthol W, Prachanpanich N, Kositchaiwat C, Intapan T. The post-operative analgesic efficacy of celecoxib compared with placebo and parecoxib after total hip or knee arthroplasty. J Med Assoc Thai. 2010;93(8):937–94. 2. Hubbard RC, Naumann TM, Traylor L, Dhadda S. Parecoxib sodium has opioid-sparing effects in patients undergoing total knee arthroplasty under spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2003;90(2):166–72. 3. Malan TP, Marsh G, Hakki SI, et al. Parecoxib sodium, a parenteral cyclooxygenase 2 selective inhibitor, improves morphine analgesia and is opioid-sparing following total hip arthroplasty. Anesthesiology. 2003;98(4):950–56. 4. Desjardins PJ, Traylor L, Hubbard RC. Analgesic efficacy of preoperative parecoxib sodium in an orthopaedic pain model. J Am Podiatr Med Assoc. 2004;94(3):305–14. 5. Riest G, Peters J, Weiss M, et al. Preventive effects of perioperative parecoxib on post-discectomy pain. Br J Anaesth. 2008;100(2):256–62. 6. Bao Y, Fang J, Peng L, et al. Comparison of preincisional and postincisional parecoxib administration on postoperative pain control and cytokine response after total hip replacement. J Int Med Res. 2012;40(5):1804–11. 7. Sarridou DG, Chalmouki G, Braoudaki M, et al. Intravenous parecoxib and continuous femoral block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty. A randomized, double-blind, prospective trial. Pain Physician. 2015;18(3):267–76. 8. Rasmussen GL, Steckner K, Hogue C, et al. Intravenous parecoxib sodium for acute pain after orthopaedic knee surgery. Am J Orthoped. 2002;(6);336–43. 9. Elseify ZA, El-Khattab SO, Khattab AM, et al. Combined parecoxib and I.V. paracetamol provides additional analgesic effect with better postoperative satisfaction in patients undergoing anterior cruciate ligament reconstruction. Saudi J Anaesth. 2011;5(1):45–9.

 

 

ДИНАСТАТ суттєво знижує біль після тотального ендопротезування колінного суглоба

 

Одноразова доза ДИНАСТАТУ (40 мг) має подібну ефективність до кеторолаку (30 мг) у зниженні середніх балів SPID через 12 годин (P=ns)

Дози, що використовувалися в клінічних дослідженнях, можуть відрізнятися від зареєстрованих доз - будь ласка, зверніться до інструкції з застосування конкретних препаратів для отримання повної інформації. Зареєстрована доза ДИНАСТАТУ 40 мг; 20 мг слід застосовувати лише як зменшену дозу у особливих групах пацієнтів.
SPID: сумарна різниця в інтенсивності болю; ns: незначуща; N=208; в/в застосування; *P<0,001 порівняно з морфіном 4 мг та плацебо через 8–24 годин після застосування;
За матеріалами Rasmussen та співавт. 2002.
Рішення про призначення НПЗП, селективного інгібітора ЦОГ-2, повинно базуватися на оцінці загальних ризиків для конкретного пацієнта. НПЗП, селективні інгібітори ЦОГ-2, слід застосовувати у найменшій ефективній дозі і протягом найкоротшого терміну.  Рекомендується застосовувати з обережністю для лікуваняі пацієнтів з високим ризиком розвитку шлунково-кишкових або серцево-судинних ускладнень.
Література: Rasmussen GL, Steckner K, Hogue C, et al. Intravenous parecoxib sodium for acute pain after orthopaedic knee surgery. Am J Orthoped. 2002(6);336–43.

 

ДИНАСТАТ значно збільшує час до застосування резервних препаратів після ендопротезування кульшового суглобу

Одноразова доза ДИНАСТАТУ (20 або 40 мг) більше, ніж інші препарати та плацебо подвоює час до застосування резервних препаратів та має порівнянну
ефективність з кеторолаком (15 мг)

Опис дослідження: Hubbard та співавт. 2001 р. Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження серед 204 пацієнтів оцінювало ефективність одноразових в/в доз ДИНАСТАТУ 20 мг або 40 мг, морфіну 4 мг, кеторолаку 15 мг та плацебо після тотального ендопротезування кульшового суглоба. Досліджуваний препарат застосовували протягом 6 годин після припинення контрольованої пацієнтом аналгезії при інтенсивності болю ≥45 за візуальною аналоговою шкалою . Реєстрували час до початку дії аналгезії та час до застосування резервних препаратів.
Посилання: Hubbard RC, Stulberg, BN, Torri, S, et al., The COX-2 Specific Inhibitor Parecoxib Sodium Is Effective in Treating Post-Operative Pain in Total Hip Arthroplasty Patients . Anesthesiology. 2001;95:A807.

 

 

Мультимодальна аналгезія: ефективний підхід до лікування післяопераційного болю

 

Мультимодальна або збалансована аналгезія - це підхід до лікування післяопераційного болю, який поєднує в собі опіоїдну та неопіоїдну терапію1

  • Адитивна дія анальгетиків покращує контроль болю1
  • Засоби з різними механізмами дії діють на різних ділянках центральної та периферичної нервової системи2
  • Цей підхід потенційно зменшує або усуває побічні ефекти, пов'язані з опіоїдами, зменшуючи потребу в опіоїдах3
  • Мультимодальний підхід з використанням селективних інгібіторів ЦОГ-2 демонструє поліпшення аналгезії через адитивну дію та зменшує потребу в опіоїдах в ортопедичній хірургії4,5

Література: 1. Wu CL & Raja SN. Treatment of acute postoperative pain. Lancet. 2011;377(9784):2215–25. 2. Kehlet H & Dahl JB. The value of "multimodal" or "balanced analgesia" in postoperative pain treatment. Anesth Analg. 1993;77(5):1048–56. 3.  Langford RM, Joshi GP, Gan TJ, et al. Reduction in opioid-related adverse events and improvement in function with parecoxib followed by valdecoxib treatment after non-cardiac surgery: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial. Clin Drug Invest. 2009;29(9):577–90. 4. Hubbard RC, Naumann TM, Traylor L, Dhadda S. Parecoxib sodium has opioid-sparing effects in patients undergoing total knee arthroplasty under spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2003;90(2):166–72. 5. Malan TP, Marsh G, Hakki SI, Grossman E, et al. Parecoxib sodium, a parenteral cyclooxygenase 2 selective inhibitor, improves morphine analgesia and is opioid-sparing following total hip arthroplasty. Anesthesiology. 2003;98(4):950–6. 6. PROSPECT procedure specific postoperative pain management – Total Hip Arthroplasty, 2015. Available at: postoppain.org. Accessed January 2017. 7. PROSPECT procedure specific postoperative pain management – Total Knee Arthroplasty, 2015. Available at: postoppain.org. Accessed January 2017.

 

Мультимодальний підхід з використанням ДИНАСТАТУ забезпечує довше знеболювання, ніж монотерапія морфіном після тотального ендопротезування колінного суглоба

ДИНАСТАТ (40 мг) в комбінації з КПA забезпечує довше знеболювання, ніж тільки КПA, до 48 годин після операції

Література: Hubbard RC, Naumann TM, Traylor L, Dhadda S. Parecoxib sodium has opioid-sparing effects in patients undergoing total knee arthroplasty under spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2003;90(2):166–72.

 

 

У рамках мультимодального підходу ДИНАСТАТ забезпечує опіоїд-зберігаючий ефект після ендопротезування кульшового суглоба

ДИНАСТАТ (40 мг) значно знижує загальне споживання морфіну порівняно з плацебо через 24 та 36 годин після операції

 

N=201; в/в застосування; *P<0,05 порівняно з плацебо; †P<0,001 порівняно з плацебо; ‡P<0,01 порівняно з плацебо; За матеріалами Malan та співавт. 2003.
Зареєстрована доза ДИНАСТАТУ 40 мг; 20 мг слід застосовувати лише як зменшену дозу у особливих групах пацієнтів.
Рішення про призначення НПЗП, селективного інгібітора ЦОГ-2, повинно базуватися на оцінці загальних ризиків для конкретного пацієнта. НПЗП, селективні інгібітори ЦОГ-2, слід застосовувати у найменшій ефективній дозі і протягом найкоротшого терміну.  Рекомендується застосовувати з обережністю для лікування пацієнтів з високим ризиком розвитку шлунково-кишкових або серцево-судинних ускладнень.
Література: Malan TP, Marsh G, Hakki SI, et al. Parecoxib sodium, a parenteral cyclooxygenase 2 selective inhibitor, improves morphine analgesia and is opioid-sparing following total hip arthroplasty. Anesthesiology. 2003;98(4):950–6.

 

ДИНАСТАТ для лікування післяопераційного болю після гінекологічних та акушерських операцій

ДИНАСТАТ - ефективний анальгетик після гінекологічних та акушерських операцій

  • Ефективний при одноразовому1 та багаторазовому застосуванні2
  • Ефективний в якості монотерапії3 та в комбінації з іншими аналгетиками4

ДИНАСТАТ ефективний в різних видах процедур

  • Тотальна абдомінальна гістеректомія до 24 годин2
  • Гінекологічна лапаротомія до 12 годин3
  • Діагностична лапароскопія до 24 годин5
  • Кесарів розтин до 72 годин4

ДИНАСТАТ зменшує біль та є опіоїд-зберігаючим засобом4

  • Зменшує ділянку рани та біль у плечі після гінекологічної лапароскопії порівняно з плацебо6
  • Знижує кумулятивне використання опіоїдів з можливістю зменшення побічних ефектів, пов'язаних з опіоїдами4
Літератра: 1. Bikhazi GB, Snabes MC, Bajwa ZH, et al. A clinical trial demonstrates the analgesic activity of intravenous parecoxib sodium compared with ketorolac or morphine after gynecologic surgery with laparotomy. Am J Obstet Gynecol. 2004;191(4):1183–91. 2. Niruthisard S, Werawataganon T, Bunburaphong P, et al. Improving the analgesic efficacy of intrathecal morphine with parecoxib after total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2007;105(3):822–4. 3. Malan TP, Gordon S, Hubbard R, Snabes M. The cyclooxygenase2-specific inhibitor parecoxib sodium is as effective as 12 mg of morphine administered intramuscularly for treating pain after gynecologic laparotomy surgery. Anesth Analg. 2005;100(2):454–60. 4. Wong JO, Tan TD, Cheu NW, et al. Comparison of the efficacy of parecoxib versus ketorolac combined with morphine on patient-controlled analgesia for post-cesarean delivery pain management. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2010;48(4):174–7. 5. Bunyavejchevin S, Prayoonwech C, Sriprajittichai P. Preemptive analgesic efficacy of parecoxib vs placebo in infertile women undergoing diagnostic laparoscopy: randomized controlled trial. J Minim Invasive Gynecol. 2012;19(5):585–8. 6. Zhang H, Shu H,  Yang L, et al. Multiple-, but not single-, dose of parecoxib reduces shoulder pain after gynecologic laparoscopy. Int J Med Sci. 2012;9(9):757–65

 

 

ДИНАСТАТ забезпечує швидкий початок дії у пацієнток, яким проводять гістеректомію

 

Одноразове застосування ДИНАСТАТУ (40 мг) забезпечує знеболення у два рази швидше за плацебо та подібно до кеторолаку (30 мг) та морфіну (4 мг)

 

  • Середній час до початку дії аналгезії становив від 6 до 13 хвилин у всіх групах активного препарату
  • Середній час до застосування резервної терапії був значно більшим для Династату 40 мг, у порівнянні з морфіном 4 мг або плацебо (P<0,05)
Література: Bikhazi GB, Snabes MC, Bajwa ZH, , et al., A clinical trial demonstrates the analgesic activity of intravenous parecoxib sodium compared with ketorolac or morphine after gynecologic surgery with laparotomy. Am J Obstet Gynecol. 2004;191(4):1183–91.

 

 

ДИНАСТАТ ефективно знижує інтенсивність болю після гінекологічної лапаротомії

Одноразова доза ДИНАСТАТУ (40 мг) забезпечує рівнозначне полегшення болю, як і кеторолак (30 мг), та довше знеболення, ніж одноразові дози плацебо або морфіну (4 мг) протягом 24 годин

Література: Barton SF, Langeland FF, Snabes MC, et al., Efficacy and Safety of Intravenous Parecoxib Sodium in Relieving Acute Postoperative Pain following Gynecologic Laparotomy Surgery.  Anesthesiology. 2002;97(2):306–14.

 

 

 

ДИНАСТАТ для лікування післяопераційного болю після загальних операцій

 

ДИНАСТАТ знижує післяопераційний біль після різних типів операцій інших, ніж операції на серці

  • Репарація грижі до 12 годин1
  • Операція з приводу колоректального раку до 24 годин2

ДИНАСТАТ є опіоїд-зберігаючим засобом

  • Подібна частота побічних явищ, пов'язаних з опіоїдами, під час періінцизійного та постінцизійного застосування ДИНАСТАТУ2
  • Знижує кумулятивне використання опіоїдів з можливістю зменшення побічних ефектів, пов'язаних з опіоїдами2
Література: 1. Beaussier M, Weickmans H, Paugam C, et al. A randomised, double-blind comparison between parecoxib sodium and propacetamol for parenteral postoperative analgesia after inguinal hernia repair in adult patients. Anesth Analg. 2005;100(5):1309–15. 2. Pandazi A, Kapota E, Matsota P, et al. Preincisional versus postincisional administration of parecoxib in colorectal surgery: effect on postoperative pain control and cytokine response. A randomized clinical trial. World J Surg. 2010;34(10):2463–9.

 

 

ДИНАСТАТ забезпечує більше зниження інтенсивності болю, ніж диклофенак, після репарації грижі

ДИНАСТАТ (40 мг) дрд* значно знижує інтенсивність болю, порівняно з еквівалентними дозами диклофенаку, через 8 годин і вранці першого післяопераційного дня1

дрд* два рази на добу
Посилання: Kyriakidis AV, Perysinakis I, Alexandris I, та співавт. Паракоксиб натрію при лікуванні післяопераційного болю після герніопластики пахової грижі, вільної від натягу, за методом Ліхтенштейну. Hernia. 2011;15(1):59–64.

 

 

Династат не впливає або має незначний вплив на агрегацію тромбоцитів

 

ДИНАСТАТ (40 мг) два рази на добу має аналогічний вплив на середню агрегацію тромбоцитів, порівняно з плацебо, протягом 6-годинного періоду у осіб не похилого віку

Література: Noveck RJ, Laurent A, Kuss M, , et al., Parecoxib sodium does not Impair Platelet Function in Healthy Eldery and Non-Eldery Individuals.Clin Drug Invest. 2001;21(7):465–76.

 

 

ДИНАСТАТ демонструє  подібну частотувиникнення виразок/ерозій верхніх відділів ШКТ, порівняно з плацебо

ДИНАСТАТ (40 мг) дрд* демонструє  подібну частоту виникнення виразок/ерозій верхніх відділів ШКТ, порівняно з плацебо, у здорових осіб похилого віку у день 8, після 7 днів застосування досліджуваного препарату1


дрд* - два рази на добу
чрд**- чотири рази на добу

Література: 1. Stoltz RR, Harris SI, Kuss ME, , et al., Upper GI Mucosal Effects of Parecoxib Sodium in Healthy Elderly Subjects, THE AMERICAN JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY, . Am J Gastroenterol. 2002;97(1):65–71
 
PP-DYN-UKR-0028